jueves , 9 julio 2020

China saltó Fase 3 y probará vacuna experimental contra el coronavirus

China aprobó este lunes el uso interno en el Ejército de la nueva vacuna de coronavirus desarrollada por el Instituto Científico Militar y la compañía biofarmacéutica china CanSino Biologics, en una aceleración de los procedimientos recomendados para el desarrollo de una fórmula segura.La compañía, con sede en la ciudad nororiental de Tianjin, indicó que su nueva vacuna recombinante de coronavirus (vector de adenovirus Ad5-nCoV) fue aprobada por el Ejército el pasado 25 de junio para “uso por los militares” en el marco de las “medicinas para necesidades especiales”, según los medios locales.

La empresa informó de que los ensayos clínicos de Fase I y Fase de II de la vacuna se llevaron a cabo en China y que la fase II se completó el pasado 11 de junio. Además, señaló que las pruebas confirmaron la “buena seguridad de la vacuna” así como su “alta inmunidad” y un adecuado nivel de respuesta inmune celular.

“Los resultados continuos de las pruebas muestran que la vacuna Ad5-nCoV tiene el potencial de prevenir enfermedades causadas por el SARS-CoV-2”, aseguró CanSino Biologics, citada por el portal de noticias Finance Sina.

En condiciones normales, las vacunas candidatas que tienen éxito en las primeras fases avanzan a ensayos más grandes, que involucran a miles de personas, con una metodología aleatoria y doble ciego (con placebos). Sin embargo, todavía no se han publicado los resultados completos de los ensayos de la fase II. Además, el comunicado no menciona que el uso en el ejército sea una nueva fase de prueba, sino un uso directo de prevención.

También, para un correcto estudio sobre su efectividad, es necesario que las personas que reciben la dosis estén en exposición al virus, pero el gobierno chino reporta apenas un puñado de casos por día, por lo que sería complicado comprobar la inmunización.

CanSino Biologics en el edificio de la compañía en Tianjin, China (Reuters)

El uso de la vacuna ha sido aprobado únicamente para su “uso interno en el Ejército” y su alcance “no puede extenderse” sin la aprobación del departamento de Apoyo Logístico de la Comisión Militar Central.

No estaba claro cuán ampliamente se utilizaría dentro de las enormes fuerzas militares de China. En comunicación con Reuters, la empresa evitó aclarar si el tratamiento será opcional u obligatorio, señalando cuestiones de secretos comerciales. CanSino añadió que no puede garantizar que la vacuna – que tuvo sus ensayos clínicos de fase uno y dos realizados en China – se comercializa finalmente.

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